กลุ่มผลิตภัณฑ์ GTI สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง HEPA

ขั้นตอนหลักของการทดสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง HEPA

Ⅰ. ขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการทดสอบการรั่วซึมของแผ่นกรอง HEPA

การทดสอบการรั่วซึมของแผ่นกรอง HEPA เป็นกระบวนการที่เป็นระบบ จำเป็นต้องปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานอย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจได้ถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ

²  บทนำเกี่ยวกับละอองลอย

การนำ PAO เข้าสู่ระบบก่อนถึงตัวกรอง HEPA เป็นขั้นตอนที่สำคัญ วิธีการนำละอองลอยเข้าสู่ระบบจะแตกต่างกันไปตามการใช้งานแต่ละประเภท

²  แผ่นกรอง HEPA ในระบบปรับอากาศ:

เพื่อให้แน่ใจว่าความเข้มข้นของละอองลอยกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอเมื่อถึงตัวกรอง HEPA จึงต้องป้อนละอองลอยจากด้านแรงดันลบของพัดลม หากป้อนจากท่ออากาศ จุดป้อนควรติดตั้งห่างจากตัวกรอง HEPA อย่างน้อย 10 เท่าของเส้นผ่านศูนย์กลางท่อ และควรลดการโค้งงอของท่อให้น้อยที่สุด (ตามคำแนะนำของสมาคมวิทยาศาสตร์และเทคนิคด้านสิ่งแวดล้อมของอเมริกา) ในทางปฏิบัติ การรักษาระดับความเข้มข้นของละอองลอยต้นทางให้อยู่ในช่วงที่ต้องการก็เพียงพอแล้ว

²  แผ่นกรอง HEPA ในตู้ดูดควันแบบไหลเวียนอากาศราบเรียบหรือโต๊ะทำความสะอาดพิเศษ-

การทดสอบการรั่วไหลของอุปกรณ์ประเภทนี้ค่อนข้างง่าย — สามารถนำละอองลอยเข้ามาจากด้านแรงดันลบของพัดลมได้โดยตรง ไม่จำเป็นต้องพิจารณาปัญหาความเข้มข้นที่ไม่สม่ำเสมอที่เกิดจากการขนส่งระยะไกล

²  การเตรียมอุปกรณ์ทดสอบ

การเริ่มต้นใช้งานและการปรับเทียบเครื่องวัดแสงละอองลอยเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับประกันความแม่นยำในการตรวจจับ:

ดำเนินการขั้นตอนการเริ่มต้นใช้งานตามคู่มือการใช้งานอุปกรณ์

ตั้งค่าเกณฑ์การแจ้งเตือน (โดยปกติจะตั้งไว้ที่อัตราการรั่วไหล 0.01%)

เชื่อมต่อท่อเก็บตัวอย่างต้นน้ำเข้ากับพอร์ตเก็บตัวอย่างต้นน้ำ

วัดและปรับความเข้มข้นของละอองลอยต้นทางให้อยู่ในช่วงที่เหมาะสมคือ 10~20 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

ในขั้นตอนนี้จำเป็นต้องให้ความสนใจกับขั้นตอนการทำงานของเครื่องกำเนิดละอองลอย และต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าการกระจายขนาดอนุภาคของละอองลอยเป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบ

²  การทำงานของการสแกน

การสแกนเป็นขั้นตอนสำคัญในการทดสอบการรั่วไหล ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทำงานต่อไปนี้อย่างเคร่งครัด:

การเตรียมการ: ถอดแผ่นกระจายอากาศ HEPA ออกเพื่อให้เห็นพื้นผิวตัวกรองทั้งหมดและซีลโดยรอบ บริเวณที่ต้องตรวจสอบได้แก่: พื้นผิวตัวกรอง ซีลทั้งหมดระหว่างตัวกรองกับโครง ระหว่างโครง และระหว่างโครงกับห้องแรงดัน

²  พารามิเตอร์การสแกน:

ควรวางหัววัดการสแกนให้ห่างจากพื้นผิวตัวกรองประมาณ 3 เซนติเมตร

ควรควบคุมความเร็วในการสแกนให้อยู่ภายใน 5 ซม./วินาที

เส้นทางการสแกนเป็นการเคลื่อนที่เชิงเส้นแบบไปกลับ

เส้นสแกนที่อยู่ติดกันควรซ้อนทับกันอย่างเหมาะสม (50% ของเส้นผ่านศูนย์กลางของหัววัดสแกน)

²  การตรวจจับการรั่วไหล:

เมื่อเครื่องมือทดสอบส่งสัญญาณเตือน (การรั่วไหลเกิน 0.01%) แสดงว่ามีการรั่วไหล ณ ตำแหน่งนั้น ให้ทำเครื่องหมายไว้ และใช้ซิลิโคนซีลแลนท์เพื่ออุดหรือขันให้แน่นชั่วคราว จากนั้นทำการสแกนอีกครั้งเพื่อยืนยันผลการซ่อมแซม

²  การป้องกันความปลอดภัย:

ผู้ปฏิบัติงานต้องสวมหน้ากากอนามัยและแว่นตาป้องกันตลอดเวลาเพื่อป้องกันการสูดดมหรือสัมผัสละอองลอย นอกจากนี้ ควรตรวจสอบความเสถียรของความเข้มข้นของละอองลอยต้นทางเป็นระยะ การทดสอบตัวกรองแต่ละตัวโดยทั่วไปใช้เวลาประมาณ 5 นาที

Ⅱ. การตัดสินและการจัดการผลการทดสอบ

มีมาตรฐานและขั้นตอนที่ชัดเจนสำหรับการประเมินผลการทดสอบการรั่วไหลของแผ่นกรอง HEPA เพื่อให้มั่นใจได้ว่าระบบการกรองทำงานได้อย่างปลอดภัยและเชื่อถือได้

² มาตรฐานคุณวุฒิ

อัตราการรั่วไหลที่ยอมรับได้สำหรับตัวกรอง HEPA คือ ≤0.01% โดยมีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนดังต่อไปนี้:

² การพิจารณาคุณสมบัติ:

หากอัตราการรั่วไหล ณ จุดทดสอบทั้งหมดไม่เกิน 0.01% ในระหว่างการทดสอบตัวกรอง HEPA ตัวกรองนั้นจะถือว่าได้มาตรฐานและสามารถใช้งานต่อไปได้

‌² คำพิพากษาให้ตัดสิทธิ์:

หากอัตราการรั่วไหล ณ จุดใดจุดหนึ่งเกิน 0.01% ตัวกรองจะถือว่าไม่ได้มาตรฐานและต้องดำเนินการแก้ไขโดยทันที

² ด้ามจับสำหรับป้องกันการรั่วซึม

สำหรับตัวกรองที่ไม่มีคุณสมบัติครบถ้วน สามารถปฏิบัติตามขั้นตอนต่อไปนี้ได้:

² ระบุจุดที่น้ำรั่ว:

ใช้ปากกาทำเครื่องหมายที่ไม่สามารถลบออกได้เพื่อทำเครื่องหมายจุดรั่วทั้งหมดอย่างแม่นยำและบันทึกอัตราการรั่วซึม

² มาตรฐานการซ่อมแซม:

สามารถใช้กาวชนิดพิเศษในการซ่อมแซมรอยรั่วในวัสดุกรองได้

พื้นที่ซ่อมแซมสำหรับรอยรั่วเพียงจุดเดียวต้องไม่เกิน 1% ของพื้นที่ตัวกรองทั้งหมด

พื้นที่ซ่อมแซมรวมสำหรับรอยรั่วทั้งหมดต้องไม่เกิน 5% ของพื้นที่ทั้งหมด

หากไม่เป็นไปตามมาตรฐานใดๆ ข้างต้น จะต้องเปลี่ยนไส้กรองทั้งหมด

² ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบซ้ำ:

หลังจากซ่อมแซมเสร็จสิ้นทั้งหมดแล้ว จะต้องทำการตรวจสอบและตรวจหารอยรั่วอีกครั้งอย่างละเอียด เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีรอยรั่วในบริเวณเหล่านั้น และอัตราการรั่วซึมโดยรวมเป็นไปตามมาตรฐาน

Ⅲ. ข้อเสนอแนะสำหรับรอบการทดสอบการรั่วซึมของแผ่นกรอง HEPA

องค์กรและมาตรฐานต่างๆ มีข้อแนะนำที่แตกต่างกันสำหรับรอบการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง HEPA ผู้ใช้ควรเลือกความถี่ในการทดสอบที่เหมาะสมตามลักษณะเฉพาะของอุตสาหกรรมของตนเอง

ตัวอย่างเช่น ในแนวทางปฏิบัติสำหรับการผลิตยาปลอดเชื้อของ FDA รอบการตรวจสอบที่แนะนำคือครึ่งปี

นอกเหนือจากการตรวจสอบตามปกติที่กล่าวมาข้างต้นแล้ว การทดสอบการรั่วไหลยังจำเป็นในสถานการณ์พิเศษต่อไปนี้ด้วย:

²หลังการติดตั้งหรือเปลี่ยนชิ้นส่วน:

ควรทำการทดสอบการรั่วซึมของแผ่นกรอง HEPA ที่ติดตั้งใหม่หรือเปลี่ยนใหม่ทุกแผ่นทันที เพื่อยืนยันคุณภาพการติดตั้ง

²สถานการณ์ผิดปกติ:

ผลการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมแสดงให้เห็นว่าคุณภาพอากาศเสื่อมโทรมลงอย่างผิดปกติ

ผลิตภัณฑ์ไม่ผ่านการทดสอบความปลอดเชื้อ

การทดสอบจำลองการบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อล้มเหลว

เพื่อเป็นส่วนประกอบหนึ่งของการสำรวจความเบี่ยงเบน

²อุปกรณ์พิเศษ:แผ่นกรอง HEPA ที่ใช้ในอุปกรณ์ต่างๆ เช่น อุโมงค์อบแห้งและเตาอบอบแห้ง ควรได้รับการทดสอบการรั่วซึมด้วยเช่นกัน สำหรับรอบการทดสอบ สามารถดูได้จากมาตรฐานระบบหลัก

Ⅳ. การวิเคราะห์หาค่าของแผ่นกรอง HEPA ที่ไม่ได้มาตรฐาน

แผ่นกรอง HEPA อาจไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานระหว่างการทดสอบในโรงงานหรือการทดสอบการรั่วไหลในสถานที่จริง สาเหตุสามารถสรุปได้ดังนี้:

²เหตุผลที่สามารถมองเห็นได้ชัดเจน

ปัญหาที่สามารถตรวจพบได้จากการตรวจสอบด้วยสายตาหรือการทดสอบอย่างง่าย:

• ความเสียหายบนพื้นผิวตัวกรอง:

ความเสียหายที่เห็นได้ชัดหรือความเสียหายเชิงกล ซึ่งสามารถสังเกตได้ง่ายด้วยตาเปล่า

ความเสียหายเล็กน้อย ซึ่งสามารถตรวจพบได้ด้วยเครื่องตรวจจับบนแท่นทดสอบ

อาจจำเป็นต้องซ่อมแซมความเสียหายหลายอย่างในโรงงานโดยผู้เชี่ยวชาญ

• ความเสียหายระหว่างการผลิต:

วัสดุตัวกรองได้รับแรงกดดันมากเกินไปในระหว่างกระบวนการผลิต

ความเสียหายโดยอุบัติเหตุที่เกิดจากการใช้งานที่ไม่ถูกต้องของมนุษย์

ความเสียหายเฉพาะจุดของตัวกรองสามารถซ่อมแซมได้ แต่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

• ข้อบกพร่องในการปิดผนึก-

การรั่วไหลของอากาศบริเวณรอยต่อระหว่างตัวกรองและโครงตัวกรอง (สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้ไม่ผ่านเกณฑ์)

การรั่วไหลของอากาศเกิดจากการปิดผนึกรอยต่อของวัสดุยาแนวที่ไม่ถูกต้อง

        [วิธีแก้ปัญหา]

การใช้แถบปิดผนึกโพลียูรีเทนแบบโฟมที่ติดตั้งในสถานที่สามารถช่วยป้องกันปัญหาการเชื่อมต่อได้

แถบกาวที่มีรอยต่อควรใช้การออกแบบส่วนต่อประสานแบบเขาวงกต

²เหตุผลเกี่ยวกับวัตถุดิบ

• ข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของวัสดุตัวกรอง:

• ประสิทธิภาพของวัสดุกรองไม่เพียงพอ:

วัสดุตัวกรอง HEPA ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน (ประสิทธิภาพการกรอง ≥99.97% สำหรับอนุภาคขนาด 0.3 ไมโครเมตร ที่ความเร็วลม 5.3 ซม./วินาที)

ข้อบกพร่องพื้นฐานไม่สามารถแก้ไขได้ด้วยการปรับแต่งภายหลัง

• การเกิดฝุ่นละอองจากวัสดุ:

ตัวกรองไดอะแฟรมแบบดั้งเดิมมีข้อจำกัดในการควบคุมวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตไดอะแฟรมกระดาษ

สภาพแวดล้อมการผลิตวัสดุกรองที่ไม่สะอาดเพียงพอ ทำให้เกิดฝุ่นละอองขึ้น

วิธีการทดสอบบางวิธีไม่สามารถตรวจจับสาเหตุของการเกิดฝุ่นละอองเหล่านี้ได้

• ปัญหาในกระบวนการตรวจจับ:

• การตัดสินใจผิดพลาดอันเนื่องมาจากวิธีการทดสอบหรือการดำเนินการที่ไม่เหมาะสม:

• การรบกวนจากกระแสน้ำวน:

ในระหว่างการสแกน กระแสลมหมุนวนบริเวณช่องระบายอากาศจะพัดพาฝุ่นละอองรอบข้างเข้าไปในบริเวณที่ทำการสแกน

เป็นการยากที่จะแยกแยะระหว่างการรั่วไหลจริงและผลลัพธ์ที่ผิดพลาดซึ่งเกิดจากการรบกวนของกระแสน้ำวน

         [สารละลาย]

 ผู้ผลิตแก้ปัญหานี้โดยการติดตั้งสถานีตรวจสอบในห้องปลอดเชื้อ

• การประเมินความเข้มข้นของสารที่ปลายทางผิดพลาด:

หลังการติดตั้ง ประสิทธิภาพของตัวกรองไม่ควรตัดสินจากความเข้มข้นของฝุ่นที่ไหลผ่านเพียงอย่างเดียว

ตัวกรองที่ได้มาตรฐานอาจถูกประเมินผิดพลาดได้เนื่องจากแหล่งปนเปื้อนอื่นๆ

• สารละลาย:การประเมินอย่างครอบคลุมจำเป็นต้องผสมผสานการตรวจจับหลายจุดและการวิเคราะห์แนวโน้มเข้าด้วยกัน

Ⅴ. สรุปและข้อเสนอแนะ

การทดสอบการรั่วซึมของแผ่นกรอง HEPA เป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองคุณภาพอากาศในสภาพแวดล้อมที่สะอาด และจำเป็นต้องมีการจัดทำแผนการทดสอบและบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบ:

²การกำหนดมาตรฐานกระบวนการ:ปฏิบัติตามกระบวนการตรวจจับอย่างเคร่งครัด — ทุกส่วนต้องมีการดำเนินการที่เป็นมาตรฐาน ตั้งแต่การนำละอองลอยเข้าสู่กระบวนการสแกน

²การปรับปรุงวงจรให้มีประสิทธิภาพ:ความถี่ในการทดสอบควรพิจารณาจากมาตรฐานอุตสาหกรรมและความต้องการที่แท้จริง แนะนำให้ลดช่วงเวลาการทดสอบลงในสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ

²การประเมินผลลัพธ์:แยกแยะความแตกต่างระหว่างรอยรั่วจริงและรอยรั่วปลอมได้อย่างถูกต้อง มีการใช้หลายวิธีร่วมกันเพื่อประเมินสถานะของตัวกรองอย่างครอบคลุม

²ร่องรอยของปัญหา:เมื่อตรวจพบการรั่วไหล ควรวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงจากหลายแง่มุม เช่น วัสดุ กระบวนการผลิต การติดตั้ง และการบำรุงรักษา

²ความครบถ้วนสมบูรณ์ของการบันทึก:บันทึกข้อมูลโดยละเอียดและปัญหาที่พบในการทดสอบการรั่วไหลแต่ละครั้ง และสร้างโปรไฟล์วงจรชีวิตของตัวกรอง

การจัดการทดสอบการรั่วไหลอย่างเป็นระบบจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าแผ่นกรอง HEPA อยู่ในสภาพการทำงานที่ดีที่สุด และยังให้การปกป้องที่เชื่อถือได้สำหรับสภาพแวดล้อมที่สะอาด หากคุณมีความต้องการใด ๆ เกี่ยวกับการทดสอบการรั่วไหลของแผ่นกรอง HEPA โปรดติดต่อ GTI เพื่อขออุปกรณ์ทดสอบที่เกี่ยวข้อง 

คลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม