การทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง จีทีไอ แผ่นกรองเฮป้า

เหตุใดการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า จึงมีความสำคัญมากกว่า?

ในโรงงานผลิตยา แผ่นกรอง แผ่นกรองเฮป้า ถือเป็นแนวป้องกันสุดท้ายของระบบฟอกอากาศ การติดตั้งแผ่นกรองให้สมบูรณ์และปราศจากการรั่วไหลเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมในพื้นที่สะอาดเป็นไปตามข้อกำหนด ดังนั้น การเปลี่ยนแผ่นกรองใหม่ ตัวกรองยังไม่เพียงพอ ตามมาตรฐานสากล ไอเอสโอ 14644-3:2019 (ห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง - ส่วนที่ 3: วิธีการทดสอบ) และ จีเอ็มพี ของหลายประเทศ การทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า จะต้องดำเนินการในสถานการณ์ต่อไปนี้:

①    หลังจากติดตั้งตัวกรองใหม่

②    หลังจากการปรับหรือติดตั้งตัวกรองหรือส่วนประกอบการปิดผนึกใหม่

③    การตรวจสอบความถูกต้องเป็นประจำ โดยปกติทุกๆ 6 หรือ 12 เดือน

ตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า คืออะไร?

คำนิยาม:การกรองปลายสุดของระบบฟอกอากาศถือเป็นส่วนประกอบที่สำคัญที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าอากาศสะอาด

การทำงาน:กรองอนุภาคขนาด ≥0.3μm/0.5μm ได้อย่างมีประสิทธิภาพ 99.97% ถึง 99.995% (สำหรับอนุภาคขนาด 0.3μm) ตัวกรองนี้สามารถกำจัดสารปนเปื้อน เช่น แบคทีเรียและพาหะไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงจำเป็นอย่างยิ่งต่อการบรรลุข้อกำหนดห้องคลีนรูมระดับ A และ B

โครงสร้าง:ใช้กระดาษกรองใยแก้วเป็นวัสดุกรอง กรอบด้านนอกส่วนใหญ่ทำจากไม้ อะลูมิเนียมอัลลอย หรือสแตนเลส โครงสร้างต้องแน่นหนามากเพื่อป้องกันการรั่วซึม

การติดตั้งและการเปลี่ยน:ตัวกรองที่ติดตั้งไว้ที่ปลายช่องระบายอากาศ จำเป็นต้องมีการทดสอบการรั่วไหล ณ สถานที่ (การทดสอบ ดีโอพี/เปา) ระหว่างโครงยึดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการรั่วไหล เมื่อติดตั้งแล้วจะไม่สามารถทำความสะอาดได้และสามารถเปลี่ยนได้เท่านั้น โดยทั่วไปอายุการใช้งานจะอยู่ที่ 2-5 ปี-

การเปลี่ยนและตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า (การทดสอบ ดีโอพี/เปา)

การทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า มักใช้ สเปรย์ โฟโตมิเตอร์ วิธี และกระบวนการหลักมีดังนี้-

การเกิดละอองลอยต้นน้ำ:ความเข้มข้นสูงของละออง เปา (โพลีอัลฟาโอเลฟิน) หรือ ดีโอพี (ไดออกทิลพทาเลต) จะถูกสร้างขึ้นอย่างสม่ำเสมอที่ด้านทางเข้าของอากาศ (ต้นทาง) ของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า ผ่านอุปกรณ์เฉพาะเป็นสารท้าทาย-

การสแกนดาวน์สตรีม:ที่ด้านทางออก (ปลายน้ำ) ของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า การทดสอบต้องใช้

โดยใช้หัววัดตัวอย่างของเครื่องวัดแสงละอองลอยเพื่อทำการสแกนแบบทับซ้อนและครอบคลุมสม่ำเสมอของ:

1)     หน้าตัดทั้งหมดของตัวกรอง;

2)     ซีลระหว่างตัวกรองและกรอบยึด

     3)      การรั่วไหลที่เป็นไปได้ทั้งหมดในกล่องแรงดันคงที่ในระยะใกล้มาก (โดยปกติ 2-3 ซม. จากพื้นผิวตัวกรอง)

ผลลัพธ์:โฟโตมิเตอร์จะอ่านและแสดงความเข้มข้นของละอองลอยในอากาศแบบเรียลไทม์ จุดใดก็ตามที่อัตราการรั่วไหล (อัตราส่วนของความเข้มข้นในอากาศต่อความเข้มข้นในอากาศ) เกิน 0.01% (กล่าวคือ ประสิทธิภาพสูงกว่า 99.99%) ถือว่าไม่สามารถยอมรับได้ สำหรับจุดใดๆ ที่ไม่สามารถยอมรับได้ จะต้องซ่อมแซมตัวกรอง (มีวัสดุปิดผนึกชนิดพิเศษสำหรับการรั่วไหลเล็กน้อย) หรือเปลี่ยนตัวกรองและทดสอบซ้ำจนกว่าจะผ่านเกณฑ์

การทดสอบนี้เป็นรายการตรวจสอบบังคับในระบบคุณภาพของบริษัทยา วัตถุประสงค์ของการทดสอบนี้ไม่เพียงแต่เพื่อยืนยันว่าตัวไส้กรองปราศจากข้อบกพร่องเท่านั้น แต่ยังเพื่อยืนยันความน่าเชื่อถือของการติดตั้งและซีลของไส้กรอง เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความสอดคล้องของสภาพแวดล้อมการผลิตยาในระดับเทคนิคสูงสุด

สรุปได้ว่า การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง แผ่นกรองเฮป้า ไม่ได้อาศัยแค่ตัวกรองเท่านั้น แต่ยังอาศัยเครื่องมือทดสอบระดับมืออาชีพอีกด้วย
จีทีไอ3991/3990เครื่องวัดปริมาณละอองลอย (สเปรย์ โฟโตมิเตอร์) ให้การตรวจจับการรั่วไหลของแผ่นกรอง แผ่นกรองเฮป้า ได้อย่างแม่นยำ ขณะที่เครื่องกำเนิดละอองลอยรุ่น จีทีไอ ชุด ให้ละอองลอยที่เสถียรและควบคุมได้ เครื่องวัดปริมาณละอองลอยและเครื่องกำเนิดละอองลอยเป็นโซลูชันการทดสอบที่ครบวงจร ช่วยให้ผู้ใช้สามารถตรวจสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรองได้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน มั่นใจได้ถึงความปลอดภัยของสภาพแวดล้อมที่สะอาด

ในขณะเดียวกัน เครื่องกำเนิดละอองลอย จีทีไอ สามารถผลิตอนุภาคละอองลอยที่มีความเข้มข้นสูงหรือต่ำได้อย่างเสถียร ควบคุมความเข้มข้นของสารท้าทายต้นน้ำได้อย่างแม่นยำ และให้เงื่อนไขการทดสอบที่เชื่อถือได้ รุ่นต่างๆ— 3990-01พร้อมหัวฉีดเครื่องคิดเลข 3990-02ด้วยการให้ความร้อนอย่างรวดเร็วและ3990-03 พร้อมหัวฉีดเครื่องคิดเลข—มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนเพื่อให้เหมาะกับความต้องการการทดสอบที่หลากหลาย

เครื่องวัดละอองลอยและเครื่องกำเนิดละอองลอยของ จีทีไอ ถือเป็น "ส่วนผสมอันล้ำค่า" ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพและความแม่นยำในขณะที่ยังคงรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาด